Javascript är avstängt eller blockerat i din webbläsare. Detta kan leda till att vissa delar av vår webbplats inte fungerar som de ska. Sätt på javascript för optimal funktionalitet och utseende.

Webbläsaren som du använder stöds inte av denna webbplats. Alla versioner av Internet Explorer stöds inte längre, av oss eller Microsoft (läs mer här: * https://www.microsoft.com/en-us/microsoft-365/windows/end-of-ie-support).

Var god och använd en modern webbläsare för att ta del av denna webbplats, som t.ex. nyaste versioner av Edge, Chrome, Firefox eller Safari osv.

Så kontrolleras studien

TEDDY studien finansieras av det nationella hälsoinstitutet, National Intitutes of Health (NIH), i USA. Det är kongressen (bägge kamrar, Senaten och Representanthuset) som hittills har godkänt TEDDY studiens budget. NIH och kongressen har satt upp strikta regler för att se till att dessa pengar, som uteslutande kommer från skattebetalare i  USA, används på rätt sätt och att forskningen har så hög kvalité som möjligt.

För att säkra att forskningen har hög kvalité så får TEDDY mottagningarna i Malmö, Helsingborg och Kristianstad besök varje 1.5 år av monitorerare. Dessa är personer som har till uppgift att jämföra det som står i TEDDY studiens databas med underlaget som forskningssjuksköterskan har skrivit för hand och sedan fört in i databasen. Helst skall det stå samma sak men det är lätt gjort att fel information kan ha getts till databasen. Hur ofta detta händer är ett mått på forskningens kvalité.

En eller två monitorerare får till uppgift att granska slumpvis utvalda frågeformulär för att se om de handskrivna svaren stämmer med det som står i databasen. De letar också efter andra fel som kan ha begåtts. Monitorerarna lämnar sina rapport till TEDDY studiens kvalitetskontrollkommitté. Denna består av representanter från NIH´s ledning och ledningen för TEDDY’s datakoordineringscenter, som ligger i Tampa, Florida. Någon vecka efter besöket av monitorerarna kommer också kvalitetskontrollkommittén på besök. Uppgiften för kommittén är att granska att varje TEDDY klinik sköter sin personal, att denna genomgår utbildning i TEDDY protokollet och i de etiska regler som alla TEDDY anställda måste förhålla sig till. Granskningen omfattar också laboratorierna där TEDDY barnens prover tas om hand. Har laboratoriet sett till att frysar och centrifuger fungerar som de ska? Finns det nödvändig dokumentation? 

Monitorerarnas rapport och rapporten från kommitténs besök sammanställdes sedan och skickas till TEDDY studiens ledning i Skåne. Det kan ibland vara en längre lista med punkter som sedan måste åtgärdas.  

Besöket och kontrollen av TEDDY-studien går inte ut på att kritisera verksamheten utan att förbättra den. Svaret till TEDDY’s ledning och till NIH blir en sammanställning över dels rena rättelser och dels vilka åtgärder som kommer att företas för att förbättra TEDDY studien.